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APIS-Drug Peptídeo GLP-1 Semaglutida

Pequena descrição:

A semaglutida é um novo análogo do GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon -1) desenvolvido pela NovoNordisk, uma empresa dinamarquesa.A semaglutida é uma forma farmacêutica de ação prolongada baseada na estrutura básica da liraglutida, que tem melhor efeito no tratamento do diabetes tipo 2.A semaglutida tem efeitos benéficos em muitos órgãos importantes, incluindo pâncreas, coração e fígado.

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Sobre este item

A semaglutida é provavelmente o agonista do GLP-1 mais eficaz.
Atualmente, os principais medicamentos para perda de peso no mercado incluem o orlistat da Roche, a liraglutida da Novo Nordisk e a semaglutida.

Wegovy, um análogo do GLP-1 da Novo Nordisk, foi aprovado pela FDA em 2017 para tratar diabetes tipo 2.Em junho de 2021, o FDA aprovou a indicação de emagrecimento do Wegovy.

Em 2022, o primeiro ano de comercialização completo após a listagem da Wegovy, a Wegovy ganhou US$ 877 milhões em indicações de perda de peso.

Com a listagem da semaglutida, a administração subcutânea uma vez por semana melhorou muito a adesão dos pacientes, e o efeito de perda de peso é óbvio.O efeito de perda de peso em 68 semanas é 12,5% maior do que o do placebo (14,9% vs 2,4%) e tornou-se um produto estrela no mercado de perda de peso por um tempo.

No primeiro trimestre de 2023, a Wegovy alcançou uma receita de 670 milhões de dólares americanos, um aumento de 225% em relação ao ano anterior.

A aprovação da indicação de perda de peso da semaglutida se baseia principalmente em um estudo de fase III denominado STEP.O estudo STEP avalia principalmente o efeito terapêutico da injeção subcutânea de semaglutida 2,4 mg uma vez por semana em comparação com placebo em pacientes obesos.

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Porque escolher-nos

O estudo STEP incluiu uma série de ensaios, nos quais foram recrutados cerca de 4.500 pacientes adultos com sobrepeso ou obesos, incluindo:
O estudo STEP 1 (intervenção de estilo de vida assistida) comparou a segurança e eficácia de 68 semanas da injeção subcutânea de semaglutida 2,4 mg uma vez por semana com placebo em 1.961 adultos obesos ou com sobrepeso.

Os resultados mostraram que a variação média do peso corporal foi de 14,9% no grupo semaglutida e 2,4% no grupo PBO.Em comparação com o PBO, os efeitos colaterais gastrointestinais da semaglutida são mais comuns, mas a maioria deles é transitória e pode diminuir sem interromper permanentemente o regime de tratamento ou levar os pacientes a abandonar o estudo.A pesquisa STEP1 mostra que a semaglutida tem um bom efeito na perda de peso em pacientes obesos.

O estudo STEP 2 (pacientes obesos com diabetes mellitus tipo 2) comparou a segurança e eficácia da injeção subcutânea de semaglutida 2,4 mg uma vez por semana com placebo e semaglutida 1,0 mg em 1.210 adultos obesos ou com sobrepeso durante 68 semanas.

Os resultados mostraram que as estimativas do peso corporal médio dos três grupos de tratamento mudaram significativamente, com -9,6% ao usar 2,4 mg de semaglutida, -7% ao usar 1,0 mg de semaglutida e -3,4% ao usar PBO.A pesquisa STEP2 mostra que a semaglutida também apresenta um bom efeito de perda de peso para pacientes obesos com diabetes tipo 2.

O estudo STEP 3 (terapia comportamental intensiva adjuvante) comparou a diferença de segurança e eficácia de 68 semanas entre injeção subcutânea de semaglutida 2,4 mg uma vez por semana e placebo combinado com terapia comportamental intensiva em 611 adultos obesos ou com sobrepeso.
Nas primeiras 8 semanas do estudo, todos os indivíduos receberam dieta substituta de dieta hipocalórica e terapia comportamental intensiva durante todo o programa de 68 semanas.Os participantes também são obrigados a fazer 100 minutos de atividade física semanalmente, com acréscimo de 25 minutos a cada quatro semanas e no máximo 200 minutos por semana.

Os resultados mostraram que o peso corporal dos pacientes tratados com semaglutida e terapia comportamental intensiva diminuiu 16% em comparação com o valor basal, enquanto o do grupo placebo diminuiu 5,7%.A partir dos dados do STEP3, podemos ver o efeito do exercício e da dieta na perda de peso, mas, curiosamente, o fortalecimento do estilo de vida parece ter pouco efeito no fortalecimento do efeito medicamentoso da semaglutida.

Teste de contraste

(Comparação da taxa de perda de peso entre o grupo Semaglutida e o grupo Dulaglutida)

A droga pode aumentar o metabolismo da glicose, estimulando as células β pancreáticas a secretarem insulina;E inibe a secreção de glucagon pelas células alfa pancreáticas, reduzindo assim o açúcar no sangue em jejum e pós-prandial.

(Comparação do peso corporal entre o grupo de tratamento com Semaglutida e placebo)

Em comparação com o placebo, a semaglutida pode reduzir o risco dos principais desfechos compostos (primeira morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal) em 26%.Após 2 anos de tratamento, a Semaglutida pode reduzir significativamente o risco de acidente vascular cerebral não fatal em 39%, de enfarte do miocárdio não fatal em 26% e de morte cardiovascular em 2%.Além disso, também pode reduzir a ingestão de alimentos, reduzindo o apetite e retardando a digestão do estômago e, em última análise, reduzindo a gordura corporal, o que conduz à perda de peso.

Neste estudo, descobriu-se que o topiramato-fentermina e o agonista do receptor GLP-1 provaram ser os melhores medicamentos para perda de peso entre adultos com sobrepeso e obesos.

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